Speakers
연사
공동 Keynote
Kellathur Nadathur Srinivasan, PhD
Roche/Duke-NUS
Global Regulatory Convergence and Harmonization of Cell, Gene, and Tissue Therapies: Regulatory Trends and Considerations Across Major Regulatory Authorities
세포유전자치료제분과
Sung, Kyung
FDA
CMC and quality control of cell therapy products: a regulatory science perspective
정미현 전무
이엔셀
첨단바이오의약품 제조에 사용되는 사람 및 동물 유래 원료물질 관리 가이드라인
최정민 이사
KoBIA
오가노이드 기반 세포치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인
송윤경 교수
가톨릭대학교
소규모 집단을 대상으로 한 세포유전자치료 임상시험 설계 가이드라인
윤은정 보건연구관
질병관리청
박테리오파지 치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인
노경환 이사
아트블러드
세포치료제 세포은행 평가 가이드라인
생물학적제제분과
Yoko YABUKI
PMDA
Vaccine Review and Related Regulatory Trends
오상연 박사
IVI
일본뇌염 백신 품질평가 가이드라인
A형 간염 백신 품질 및 안전성·유효성 평가 가이드라인
양재승 박사
IVI
폐렴구균 백신 품질 및 안전성·유효성 평가 가이드라인
심병식 박사
예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인
유전자재조합의약품분과
이의경 교수
성균관대학교
환자 중심 의약품 허가 심사 가이드라인
문소영 교수
아주대학교
초기 알츠하이머병 항체의약품 개발 시 고려사항 가이드라인
은병욱 교수
을지대학교병원
RSV 항체의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인
김미현 박사
한국화학연구원
바이러스 타깃 항체의약품의 역가시험법 개발 시 고려사항 가이드라인
권성원 상무
비앤피랩(주)
GLP-1 계열 의약품 사용상의 주의사항 권고안